渝北区融媒体中心讯(记者 蒋婧)近日,走进位于临空消费走廊的重庆伊诺生化制品有限公司(以下简称“伊诺生化”),记者看到,该公司生产车间、实验室、研发楼内,一线工人、技术人员在有条不紊地忙碌着,一片热火朝天的繁忙景象。“公司目前接到的订单已排到今年上半年,我们各级主管轮流值班,8个生产车间、300余名一线工人铆足干劲加紧生产,全力以赴赶订单保交付。”伊诺生化副总经理李加耀说道。
据悉,伊诺生化是一家从事药物领域研发、生产、销售和服务为一体的技术型企业,主要生产销售抗凝抗栓药物肝素钠及低分子肝素钠,并在婴儿呼吸综合征及抗癌领域建立多个研发线。“我们目前的生产目标是10吨肝素钠,客户订单生产进度已排到了6月份,产销两旺,形势很好。”李加耀说,“公司实行三班两倒,24小时连轴生产,春节期间也不停产,这样才能保证订单及时交付。”他表示,伊诺生化目前90%的产品均出口欧洲、中亚、东南亚、中东等30多个国家。为满足市场需求,该公司对原材料供应、设备保养与维护、生产人员调配等都进行了提前周密安排。交谈间,李加耀也不闲着,捧着文件夹细细核对生产清单。
记者了解到,自2009年成立以来,伊诺生化逐步建立了从生猪养殖、屠宰、小肠采集、初级肝素钠加工,以及肝素钠精制降解一整条生产链的严格质量管理体系,不但满足相关部门的严格要求,在欧美生化制药指南基础上更是建立了自己独特严谨的追溯系统,将产品质量控制始终贯穿在每一个生产环节,保证产品优异的追溯性和可控性。“15年来我们坚持自主创新,产品走出国门,企业也走出了一条创新发展之路。”伊诺生化已经建立起从猪小肠到肝素钠API至低分子肝素API(依诺、那屈、达特)的全产业、可溯性制药链并获得中、欧GMP认证,是全国首家真正意义上实现从猪小肠到肝素API全过程在同一厂区监管生产的高新技术生化制药企业。
去年,受全球经济下行影响,整个制药行业面临着严峻的挑战,为此,伊诺生化进一步加强技改扩建项目推动,着手布局下游制剂项目,打造肝素类抗凝制药全产业链,增强企业抗风险能力。去年,伊诺生化在“2022创投成渝·发现金种子”企业评选活动中荣获卓越金种子一等奖,引领带动辖区内医药及相关产业发展,助推产业结构加速升级。此外,该公司的肝素钠、肝素钙、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达特肝素钠等五个肝素原料药一次性通过欧盟GMP认证,并递交国内依诺肝素注册。
“目前,公司肝素系列产品正在有序加紧扩产工作,以满足日益增长的国内外市场需求。”据李加耀介绍,新的肝素钠原料药车间和依诺肝素钠原料药车间投用后,预期年产肝素钠5万亿国际单位、年产肝素原料药30吨。达特肝素钠、那曲肝素钠、舒洛地特、呼吸类用药、寡核苷酸及提取物等一系列创新药的研制工作也正在顺利推进中。
“伊诺生化将持续做好生物医药产品的研发和生产。”李加耀表示,接下来,公司每年将拿出销售额的3%左右作为研发费用,加紧研发其他低分子肝素,以及呼吸和抗肿瘤药物系列,计划从2024年开始每年申报2—3个原料药和制剂品种,不断推出满足全球广大患者在抗凝抗栓、呼吸增强、抗“肿瘤”、抗“三高”方面的用药需求,为广大人民群众的健康保驾护航,为现代化新渝北建设贡献力量。